Los resultados del ensayo de Fase I/II publicado este lunes en la revista científica The Lancet indicaron que la vacuna de la Universidad de Oxford contra la Covid -19 no tiene problemas de seguridad tempranos e induce fuertes respuestas inmunes en ambas partes del sistema inmunitario.
De acuerdo con la Universidad de Oxford, la vacuna provocó una respuesta de células T dentro de los 14 días posteriores a la vacunación (glóbulos blancos que pueden atacar a las células infectadas con el virus Sars-CoV-2) y una respuesta de anticuerpos dentro de los siguientes 28 días (los anticuerpos pueden neutralizar el virus para que no pueda infectar las células cuando se contraen inicialmente).
Durante el estudio, los participantes que recibieron la vacuna tenían anticuerpos neutralizantes detectables que los investigadores sugirieron como importantes para la protección, y estas respuestas fueron más fuertes después de una dosis de refuerzo, ya que el 100 % de la sangre de los participantes tenía actividad neutralizante contra el coronavirus. El siguiente paso en el estudio de la vacuna es confirmar que puede proteger eficazmente contra la infección por Sars-CoV-2.
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«Vimos la respuesta inmune más fuerte en los diez participantes que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que indica que esta podría ser una buena estrategia para la vacunación», apuntó el equipo investigador.
Cabe recordar que el ensayo de fase I/II en el Reino Unido comenzó en abril, donde se probó la vacuna de coronavirus Oxford ChAdOx1 nCoV-19. El equipo comenzó a trabajar para desarrollar una vacuna contra la amenaza global en enero de 2020 y han estado trabajando con una urgencia sin precedentes en una carrera contra el virus.
Adicionalmente, durante el ensayo de fase I/II, la vacuna se evaluó en más de 1.000 voluntarios adultos sanos de entre 18 y 55 años en un ensayo controlado aleatorio. Un subconjunto de estos voluntarios, de diez personas, recibió dos dosis de la vacuna.
Entre el 23 de abril de 2020 y el 21 de mayo de 2020, 1.077 voluntarios recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o una vacuna MenACWY placebo. No hubo eventos de salud adversos graves relacionados con ChAdOx1 nCoV-19.
La Universidad de Oxford está trabajando con la compañía biofarmacéutica global con sede en el Reino Unido AstraZeneca para el desarrollo posterior, la fabricación a gran escala y la distribución potencial de la vacuna Covid-19, con planes para el desarrollo clínico y la producción de la vacuna Oxford. El proyecto ha sido impulsado aún más por 84 millones de libras esterlinas que fondos gubernamentales han donado para ayudar a acelerar el desarrollo de la vacuna.
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«Nos alientan los datos provisionales de fase I / II que muestran que AZD1222 fue capaz de generar una respuesta rápida de anticuerpos y células T contra el Sars-CoV-2″. Si bien hay más trabajo por hacer, los datos de hoy aumentan nuestra confianza en que la vacuna funcionará y nos permite continuar nuestros planes para fabricar la vacuna a escala para un acceso amplio y equitativo en todo el mundo», destacó Mene Pangalos, vicepresidenta ejecutiva de Investigación y desarrollo de productos biofarmacéuticos en AstraZeneca.
Oxford y AstraZeneca están colaborando con socios clínicos en todo el mundo como parte de un programa clínico global para probar la vacuna Oxford. El programa global está compuesto por un ensayo de Fase III en los Estados Unidos, que inscribió a 30.000 pacientes, un estudio pediátrico, así como ensayos de Fase III en países de ingresos bajos a medianos, incluidos Brasil y Sudáfrica, que ya están en marcha.
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